События

Ковиду наносят ответный удар

10.08.2021Яндекс.КартинкиZames.Media

В Уфе готовы приступить к клиническим испытаниям препарата «Ковид Глобулин» для лечения коронавирусной инфекции нового типа. Башкирская научная лаборатория начнёт следующий этап исследований одной из разновидностей препарата, разработанного НПО «Микроген». Проверять эффективность и безопасность самого лекарства будет клиника Башкирского государственного медицинского университета на базе одного из региональных ковид-госпиталей.

Стоит отметить, что форма выпуска «Ковид Глобулина» - не таблетки, а раствор для инъекций. Применение препарата возможно только в условиях медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление профильной деятельности.

Сейчас данный лекарственный препарат зарегистрирован в упрощённом режиме. Инструкция подготовлена на основании ограниченного объёма клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых сведений.

В рамках третьей фазы исследований препарат планируется ввести 30 пациентам в дополнение к стандартной терапии. Создатели лекарства заявляют, что оно предназначено для больных коронавирусом с тяжёлой формой течения болезни. Завершение испытаний намечено на конец нынешнего года.

Массовые испытания

Всего по стране в клинических исследованиях примут участие 460 человек. Испытания препарата пройдут в 21 медучреждении Москвы, Екатеринбурга, Жуковского, Казани, Краснодара, Оренбурга, Ярославля, Санкт-Петербурга, Самары, Смоленска и Рязани.

Ранее сообщалось, что Республиканская станция переливания крови будет поставлять холдингу «Нацимбио» (в его состав входит НПО «Микроген») плазму крови переболевших коронавирусом пациентов для выпуска нового препарата «Ковид-глобулин».

Препарат, содержащий антитела к COVID-19, будет помогать организму пациентов побороть заболевание. Его разрешено применять людям в возрасте от 18 до 60 лет.

По словам доктора медицинских наук, профессора кафедры пропедевтики внутренних болезней, директора клиники терапии Башкирского государственного медицинского университета Халиды Ганцевой, в Башкирии планируют испытать одну из разновидностей глобулина, подробности о составе препарата не разглашаются.

В начале года на базе Клиники БГМУ в Уфе прошёл один из этапов клинических исследований суспензии hzVSF-v13, предназначенной для больных коронавирусной пневмонией. Региональный центр стал одним из четырёх учреждений страны, принявших участие в клинических испытаниях. В Уфе в них участвовали 25 пациентов, в целом по России — 104 человека. Параллельно проходило многоцентровое плацебо-контролируемое исследование препарата «Моликсан» в стандартной терапии при лечении тяжелобольных пациентов с коронавирусом.

Что уже известно о новом препарате «Ковид Глобулин»? Действующим веществом являются иммуноглобулины класса G, обладающие активностью антител к SARS-CoV-2. Распределение подклассов иммуноглобулина G (IgG) в препарате близко к таковому в естественной плазме и имеет все свойства, характерные для здорового человека. Молекулы IgG при изготовлении препарата не подвергаются изменению вследствие химического или ферментативного воздействия. Активность антител полностью сохранена. Препарат повышает неспецифическую резистентность организма.

Станет ли препарат сенсацией – совсем скоро покажет время. Но очевидно – потребность в хороших новостях сейчас очень велика.

Читайте также